Цель исследования: улучшить перинатальные исходы у женщин с преждевременными родами (ПР).
Дизайн: проспективное рандомизированное когортное исследование.
Материалы и методы. В исследование вошли 355 беременных с угрожающими ПР (сократительной активностью матки более 4 сокращений в течение 30 минут и укорочением шейки матки менее 30 мм), получавших по методу случайного отбора токолитическую терапию блокатором окситоциновых рецепторов атозибаном (n = 107) или β2-адреномиметиком гексапреналина сульфатом (n = 248) под контролем динамической ультразвуковой цервикометрии и кардиотокографии.
Для статистической обработки данных использовали пакет прикладных программ Statistica for Windows v. 7.0, StatSoft Inc. (США).
Полученные количественные данные обработаны методом вариационной статистики. Для сравнения показателей и установления различий между независимыми выборками использовали χ2 и t-критерий Стьюдента. Статистически значимыми считали различия при р < 0,05.
Результаты. В группе получавших токолиз атозибаном по сравнению с женщинами, леченными гексапреналина сульфатом, частота побочных эффектов терапии оказалась ниже в 9,6 раза (p < 0,05), частота пролонгирования беременности более чем на 7 суток — в 1,3 раза выше (59,8% против 47,2%, p < 0,05), средняя длина шейки матки через 7 суток составила соответственно 14,6 ± 1,2 мм и 11,2 ± 1,4 мм (p < 0,01).
Токолитическую терапию прекратили из-за побочных эффектов 3,7% женщин, получавших атозибан, и 14,9% леченных гексапреналина сульфатом (p < 0,01).
Несмотря на отсутствие достоверных различий в сроках беременности, при которых произошли роды (у получавших атозибан — 35,8 ± 0,4 нед; у леченных гексопреналина сульфатом — 34,9 ± 0,3 нед, р > 0,05), и в массе тела младенцев при рождении (2643,5 ± 154,8 г против 2586,3 ± 147,4 г, р > 0,05), частота гипоксии/асфиксии в родах в группе атозибана была ниже в 5,2 раза (1,9% против 9,8%, p < 0,05), респираторный дистресс-синдром у новорожденных возникал в 1,6 раза реже (p < 0,05), а уровень перинатальной смертности оказался в 1,7 раза ниже (9,3‰ против 16,1‰, р < 0,05).
Заключение. При угрожающих ПР токолитическая терапия блокатором окситоциновых рецепторов атозибаном под контролем динамической ультразвуковой цервикометрии и кардиотокографии имеет ряд преимуществ по сравнению с аналогичной методикой с использованием β2-адреномиметика гексапреналина сульфата. Ее внедрение в клиническую практику позволяет снизить частоту побочных эффектов терапии в 9,6 раза (p < 0,05), повысить комплаентность токолиза в 4 раза (p < 0,05), с большей эффективностью пролонгировать беременность более чем на 7 суток, снизить частоту дыхательных расстройств у новорожденных, уменьшить перинатальную смертность.
Ключевые слова: преждевременные роды, токолитическая терапия, перинатальные исходы.